LIMS – il software per il laboratorio

Innanzitutto occorre fare chiarezza tra le tante sigle che specificano i diversi campi di applicazione dei software per il laboratorio.

• LIMS : Laboratory Information Management System
• LIS : Laboratory Information System (Cliniche)
• ELN : Electronic Laboratory Notebook
• LES : Laboratory Execution System (Flusso di SOPs – Standard Operating Procedure)
• SDMS : Scientific Data Management System

Alcuni di questi sono specifici per settori che richiedono certificazioni e trattamenti particolari dei provini e delle analisi.

Per le aziende di produzione generalmente è il LIMS il software ideale ed utile a finalizzare ogni controllo di qualità e per corroborare gli studi del reparto di ricerca e sviluppo.

Il LIMS è un sistema integrato per la gestione delle Informazioni e dei Processi in un Laboratorio Prove.

E’ un sistema in continua evoluzione, ma supporta comunque alcuni processi fondamentali propri dell’attività del Laboratorio : 

• L’Accettazione dei Campioni
• L’Assegnazione e lo Scheduling dell’attività analitica
• L’attività analitica vera e propria (Metodi / SOP)
• Il Monitoraggio delle attività (S.A.L. Cruscotto di Controllo)
• La Verifica e l’Approvazione dei Risultati
• Il Reporting (Rapporti di Prova, Statistiche, Export)

Queste funzionalità rappresentano anche i diversi momenti o fasi di analisi di un laboratorio.

Dall’ingresso all’archiviazione del risultato ogni passaggio viene supervisionato e coadiuvato dal software che, attraverso procedure e pratiche operative, garantisce il successo di un aspetto spesso critico del processo produttivo.

Esistono inoltre moltissime altre funzionalità complementari : 

• Gestione delle Specifiche di riferimento (Leggi, Norme, Prodotti, Clienti)
• Acquisizione dati da Strumenti
• Conferma Metrologica degli Strumenti (Manutenzione e Taratura)
• Gestione Materiali di Magazzino (Lotti, Standards, ..)
• Statistiche e Carte di Controllo
• Export configurabile dei Risultati (E.D.D. Electronic Data Deliverables)
• Integrazione con Document & Workflow Management
• Input dati da Sistemi Portatili (Tablet, Smartphone, Terminali Speciali)
• Controllo Carico Attività del Laboratorio
• Gestione Preventivi e Contratti (Lab. C/to Terzi)
• Predisposizione Fatture Prove e Servizi (Lab. C/to Terzi)
• Programmazione Campionamenti
• «APP» Raccolta dati «in campo» e Georeferenziazione
• Gestione Integrata QA/QC (Es. Applicazione Metodiche EPA)
• Supporto a processi specializzati (Emissioni, Rifiuti, ..)
• Studi di Stabilità (Ind. Farmaceutiche, Alimentari, ..)
• Integrazione con Sistemi S.C.A.D.A. (Ind. Produzione) (Supervisory Control & Data Acquisition)
• Portale Web di Servizio Laboratorio (Lab. C/to Terzi)
• Audit Management (Ambienti «Regolatori»)
• Validazione / Verifiche di Validazione Metodi (Ambienti «Regolatori»)
• Controllo Qualifiche del Personale (Ambienti «Regolatori»)
• K.P.I. del Laboratorio (Key Performance Indicators (Business Intelligence))

Le Caratteristiche di un LIMS ideale : 

Funzionale :

Deve disporre di tutte le funzionalità che supportino il workflow del Laboratorio; oggi un LIMS è l’ERP del Laboratorio

Friendly :

Deve essere facile, intuitivo e dall’interfaccia utente piacevole 

Compatibile :

Facilmente integrabile con l’infrastruttura IT esistente

Scalabile :

Sia “Verticalmente” (Specializzazioni) che  “Orizzontalmente”  (Estensioni)

Flessibile :

Adattabile con facilità alle esigenze in evoluzione del Laboratorio

Configurabile :

Parametrizzabile direttamente dall’utente

Personalizzabile :

Realizzato con strumenti di sviluppo software che permettano personalizzazioni a costo contenuto

Facile da manutenere :

La manutenzione è un costo

Facile da implementare

Per identificare la completezza, la coerenza e l’accuratezza dei dati durante il loro ciclo di trattamento esiste un acronimo molto utile : A.L.C.O.A.

A : Attribuibile (chi, quando, perché)

L : Leggibile, comprensibile e tracciabile

C : Contemporaneo : i dati sono registrati nel momento in cui sono osservabili

O : Originale : i dati devono rimanere nel formato nel quale sono stati inizialmente generati

A : Accurato : Il record di dati deve essere accurato, deve essere esatto, vero e privo di errori

Un LIMS è utile per la gestione completa dei laboratori di prova di piccole, medie e grandi dimensioni, per l’interfacciamento con la strumentazione di laboratorio, per la rintracciabilità di prodotto e di filiera, per il Controllo Qualità (QA & QC). Un supporto costante durante tutto il ciclo di vita dei campioni, utile per l’organizzazione dei processi produttivi.

Il sistema per il laboratorio di SiVaF informatica è l’ideale per le aziende di produzione che vogliono una gestione completa ed efficiente delle prove di laboratorio.

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