Innanzitutto occorre fare chiarezza tra le tante sigle che specificano i diversi campi di applicazione dei software per il laboratorio.
- LIMS : Laboratory Information Management System
- LIS : Laboratory Information System (Cliniche)
- ELN : Electronic Laboratory Notebook
- LES : Laboratory Execution System (Flusso di SOPs – Standard Operating Procedure)
- SDMS : Scientific Data Management System
Alcuni di questi sono specifici per settori che richiedono certificazioni e trattamenti particolari dei provini e delle analisi.
Per le aziende di produzione generalmente è il LIMS il software ideale ed utile a finalizzare ogni controllo di qualità e per corroborare gli studi del reparto di ricerca e sviluppo.
Il LIMS è un sistema integrato per la gestione delle Informazioni e dei Processi in un Laboratorio Prove.
E’ un sistema in continua evoluzione, ma supporta comunque alcuni processi fondamentali propri dell’attività del Laboratorio :
- L’Accettazione dei Campioni
- L’Assegnazione e lo Scheduling dell’attività analitica
- L’attività analitica vera e propria (Metodi / SOP)
- Il Monitoraggio delle attività (S.A.L. Cruscotto di Controllo)
- La Verifica e l’Approvazione dei Risultati
- Il Reporting (Rapporti di Prova, Statistiche, Export)
Queste funzionalità rappresentano anche i diversi momenti o fasi di analisi di un laboratorio.
Dall’ingresso all’archiviazione del risultato ogni passaggio viene supervisionato e coadiuvato dal software che, attraverso procedure e pratiche operative, garantisce il successo di un aspetto spesso critico del processo produttivo.
Esistono inoltre moltissime altre funzionalità complementari :
- Gestione delle Specifiche di riferimento (Leggi, Norme, Prodotti, Clienti)
- Acquisizione dati da Strumenti
- Conferma Metrologica degli Strumenti (Manutenzione e Taratura)
- Gestione Materiali di Magazzino (Lotti, Standards, ..)
- Statistiche e Carte di Controllo
- Export configurabile dei Risultati (E.D.D. Electronic Data Deliverables)
- Integrazione con Document & Workflow Management
- Input dati da Sistemi Portatili (Tablet, Smartphone, Terminali Speciali)
- Controllo Carico Attività del Laboratorio
- Gestione Preventivi e Contratti (Lab. C/to Terzi)
- Predisposizione Fatture Prove e Servizi (Lab. C/to Terzi)
- Programmazione Campionamenti
- «APP» Raccolta dati «in campo» e Georeferenziazione
- Gestione Integrata QA/QC (Es. Applicazione Metodiche EPA)
- Supporto a processi specializzati (Emissioni, Rifiuti, ..)
- Studi di Stabilità (Ind. Farmaceutiche, Alimentari, ..)
- Integrazione con Sistemi S.C.A.D.A. (Ind. Produzione) (Supervisory Control & Data Acquisition)
- Portale Web di Servizio Laboratorio (Lab. C/to Terzi)
- Audit Management (Ambienti «Regolatori»)
- Validazione / Verifiche di Validazione Metodi (Ambienti «Regolatori»)
- Controllo Qualifiche del Personale (Ambienti «Regolatori»)
- K.P.I. del Laboratorio (Key Performance Indicators (Business Intelligence))
Le Caratteristiche di un LIMS ideale :
Funzionale :
Deve disporre di tutte le funzionalità che supportino il workflow del Laboratorio; oggi un LIMS è l’ERP del Laboratorio
Friendly :
Deve essere facile, intuitivo e dall’interfaccia utente piacevole
Compatibile :
Facilmente integrabile con l’infrastruttura IT esistente
Scalabile :
Sia “Verticalmente” (Specializzazioni) che “Orizzontalmente” (Estensioni)
Flessibile :
Adattabile con facilità alle esigenze in evoluzione del Laboratorio
Configurabile :
Parametrizzabile direttamente dall’utente
Personalizzabile :
Realizzato con strumenti di sviluppo software che permettano personalizzazioni a costo contenuto
Facile da manutenere :
La manutenzione è un costo
Facile da implementare
Per identificare la completezza, la coerenza e l’accuratezza dei dati durante il loro ciclo di trattamento esiste un acronimo molto utile : A.L.C.O.A.
A : Attribuibile (chi, quando, perché)
L : Leggibile, comprensibile e tracciabile
C : Contemporaneo : i dati sono registrati nel momento in cui sono osservabili
O : Originale : i dati devono rimanere nel formato nel quale sono stati inizialmente generati
A : Accurato : Il record di dati deve essere accurato, deve essere esatto, vero e privo di errori
Un LIMS è utile per la gestione completa dei laboratori di prova di piccole, medie e grandi dimensioni, per l’interfacciamento con la strumentazione di laboratorio, per la rintracciabilità di prodotto e di filiera, per il Controllo Qualità (QA & QC). Un supporto costante durante tutto il ciclo di vita dei campioni, utile per l’organizzazione dei processi produttivi.
Il sistema per il laboratorio di SiVaF informatica è l’ideale per le aziende di produzione che vogliono una gestione completa ed efficiente delle prove di laboratorio.
